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2012-06-04 15:42 来源:?????????  责编:???

摘要:
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  【CPP114】讯:5月10日,中华医学会公共卫生分会等机构评出2011年~2012年十大公共卫生事件,含铬工业明胶被用于制造药胶囊,名列第一位。

    此前,由毒胶囊事件引发的震荡已席卷了整个制药行业。据媒体报道,河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,并最终流向药品企业。

    由此引发的一个疑问是,在打击假劣药品上被寄予厚望的药品电子监管码(以下简称药监码)为什么没有管住毒胶囊?

    天津药监局一位工作人员刘云(化名)说,从4月16日毒胶囊问题被曝光以来,整个药监局都在彻查毒胶囊事件,一天都没歇过。

    “对铬超标胶囊是批批检,还要报送检验报告书。”刘云说。现在所有生产胶囊的厂家都要在胶囊原料入厂前增加例行检查。

    刘云介绍,他们是用最原始的办法,挨家挨户地检查,并没有用已经实行一年的药品电子监管码进行药品流向的检查。

    药品电子监管码能不能管住质量

    药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法,由此产生药品惟一“电子身份证”电子监管码,附在产品包装上。在推行药监码时,有关部门介绍说:电子监管码属于一品一码,每个药盒上的码都是独一无二的,可以起到监控、追溯、查询作用。

    国家药监局文件(国食药监办【2010】194号)规定,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。

    文件同时列出一条具有强制性的措施:2011年4月1日起,对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。
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