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行动起来 积极支持电子监管码的实施

2010-05-31 16:31 来源:中华印刷包装网  作者:谭俊峤 责编:喻小唛

摘要:
早在2008年,中国印刷及设备器材工业协会标签印刷分会分别在北京、上海、深圳召开过电子监管码印刷解决方案的研讨会,为了让印刷企业及时了解电子监管码的相关政策和入网程序等内容。后来协会又推荐一批能承印电子监管码标签的印刷企业参与入网。

       
  (2)其次是赋码方式

  采用喷墨设备喷印条码理论上说是很灵活的,只要是生产线或者输纸平台有足够找位能够安装喷码支架,就可以架设喷码,而且条码喷印可以在印刷之前,也可以在印刷之后。由于数码喷墨的应用时间较短,特别是跟成熟的印刷机相比,喷墨设备在速度上远远跟不上印刷速度。因此,连线赋码的话会严重影响主机生产效率,所以现在主要方式是先进行印刷,留出喷印条码的位置,再进行二次条码喷印。

  (3)喷印质量

  根据药监局及国家质检总局对电子监管码的质量要求,赋码必须达到C级以上,条形码外观笔直,无弯曲、毛刺、拖尾现象,同时要求可识读率到达100%;药品生产企业的要求有严于国家质量要求,要求外观需达到接近胶印水平,条码等级达到B级以上,最好A、B级占80%以上。重要一点是喷码的附着力要强,不能一蹭就掉了,失去了喷码和识别的作用和意义。

  (4)赋码速度

  虽然各设备供应商都宣传各自的喷码速度高等,但都是基于喷码系统自身而言,如果是采用连续纸印刷模式,确实如设备供应商所言,速度可达到40-100m/min。对以单张纸为生产模式的印刷企业,必须选用单张纸走纸平台,而一旦喷码设备与走纸平台组合在一起,则由于走纸平台的纸张传送皮带的速度不稳定、且左右摆动、上下抖动,会对喷印的条形码的质量产生很大影响。

  (5)喷印材料的选择

  电子监管码涉及到的材料比较广泛。目前,除80克胶版纸,有透印现象不适合外,基余各种纸张及塑料薄膜都可以,如铜版纸、白卡纸、PET、PVC等。电子监管码的赋码形式与承载物的材料有很大的联系,印刷企业应根据自身的产品情况,选用不同的赋码方式。如作为药品纸盒包装产品,目前都是在纸张表面进行赋码,无论采用UV喷墨还是水性喷墨方式,最好选用表面吸附性较强的纸张,直接对其喷印,再进行表面处理工艺。如果为了减少表面处理工艺环节提高工效,选用UV喷印模式较好。

  (6)做好安全与管理工作

  电子监管码作为可变数据的一种形式,肩负着药品流通领域的信息载体作用,国家、制药企业和消费者据此对药品的流通、真假识别、可追溯等管理功能。因此,作为承担赋码环节的印刷包装企业,原来多为传统印刷,因此现有流程不能满足变码印刷的管理要求,变码印刷要求数据安全,不得外泄、流失等,更不能在赋码生产过程中产生重码、空码和误码等产品质量缺陷。

  目前,担负赋码任务的标签印刷企业,经过几年的生产实践,对上述几个主要环节的操作和运行已基本得到了解决。

  实现电子监管码赋码生产工序的以上几个方面看似互不关联,其实是相互影响、互相制药的,哪一方面不到位,都会影响其他方面,进而会影响整个喷印的质量和效果。

  因此,必须要结合企业自身的市场定位、产品特点,选择不同的喷墨设备,赋码工艺,以保证电子监管码的顺利实现。

  三、药厂实施电子监管码有许多优势和特点

  (1)药品监管码与其他产品如酒类、化肥、种子等监管码相比有以下特点:

  ①包装物相对整齐划一;
  ②企业比较容易进行规范;
  ③重在个性化身份识别;
  ④生产线自动化程度较高;
  ⑤从业人员素质相对较高,易于培训。

  (2)喷码形式

  1、药盒包装厂将成品药盒直接加载条码(喷码、UV喷码);
  2、药盒包装厂在印刷半成品上在线或离线加载条码(卷材或大片材以喷码、UV码等形式);
  3、药厂可以自行对药盒进行条码喷印;
  4、标签厂把供空白打印耗材热转存,药厂以条码打印(热转存)并自动贴标签的方式处理至药盒上;
  5、标签印刷厂可以提供管理监管码给药厂所要求的赋有标签。

  (3)关于数据管理

  药厂能实现在线采集喷码,其数据药厂可自行管理,如由标签印刷企业印制标签,则需要标签印刷企业建立一套严格制度,加强管理。因为电子监管码产品要求严格保密,产品不能外流。
据了解药品目前在实施电子监管码的过程中也还存在一些速度、质量、价格、选用什么设备以及建立安全管理制度等问题,应积极研究解决。

  四、协会将大力积极配合电子监管码的实施,做好应做的工作

  早在2008年,中国印刷及设备器材工业协会标签印刷分会分别在北京、上海、深圳召开过电子监管码印刷解决方案的研讨会,为了让印刷企业及时了解电子监管码的相关政策和入网程序等内容。后来协会又推荐一批能承印电子监管码标签的印刷企业参与入网。今后如有需要协会当不余遗力参与推荐有条件的标签印刷企业承印电子监管码,以及组织培训等工作。

  我相信,在国家食品药品监督管理局和中信国二十一世纪(中国)科技有限公司的重视和支持下,在标签印刷企业的共同努力下,一定能把电子监管码所采用的数字喷墨技术解决好,为推动我国药品的安全监督管理做出贡献。

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