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青海省3家药品生产企业变更部分药品包装规格品种目录公告

2007-07-31 00:00 来源：www.21food.cn 责编：中华印刷包装网

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依据《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》有关规定及相关配套文件，我局对“青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司”等3家药品生产企业变更部分药品包装规格的申请资料进行形式审查，通过专家审评，经2007年7月24日局务会研究审批，同意3家药品生产企业变更部分药品包装规格，现予以公告。

二00七年七月二十五日

3家药品生产企业变更部分药品包装规格品种目录附件

序号	药品品名	剂型	药品规格	药品包装规格	批准文号	有效期	直接接触药品的包装材质	企业名称
1	紫丹银屑胶囊	胶囊剂	0.5g/粒	0.5g/粒×120粒/盒	国药准字Z20025354	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
1	紫丹银屑胶囊	胶囊剂	0.5g/粒	0.5g/粒×60粒/盒	国药准字Z20025354	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
2	双红活血胶囊	胶囊剂	0.45g/粒	0.45g/粒×90粒/盒	国药准字Z20025397	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
2	双红活血胶囊	胶囊剂	0.45g/粒	0.45g/粒×60粒/盒	国药准字Z20025397	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
3	二十五味鬼臼丸	丸剂	0.2g/丸	0.2g/丸×30丸/盒	国药准字Z63020258	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
3	二十五味鬼臼丸	丸剂	0.2g/丸	0.2g/丸×60丸/盒	国药准字Z63020258	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
4	流感丸	丸剂	0.2g/丸	0.2g/丸×30丸/盒	国药准字Z63020259	36个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
5	感冒灵胶囊	胶囊剂	0.5g/粒	0.5g/粒×20粒/盒	国药准字Z20053893	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
6	蛇胆川贝液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053896	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
7	复方维生素U胶囊	胶囊剂	247mg/粒	247mg/粒×30粒/盒	国药准字H20054760	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
8	人参口服液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053900	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
			50ml/瓶	50ml/瓶×1瓶/盒
			100ml/瓶	100ml/瓶×1瓶/盒
9	鹿茸口服液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053899	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
10	复方联苯双酯颗粒	颗粒剂	10g/袋	10g/袋×10袋/盒	国药准字H20054757	18个月	双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品用复合膜	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
11	脑心舒口服液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053895	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
12	肌苷口服液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字H20054756	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
13	小儿硫酸亚铁糖浆	糖浆剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字H20054759	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
14	叶绿素铜钠胶囊	胶囊剂	0.5g/粒	0.5g /粒×30粒/盒	国药准字H20054758	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
15	氨咖黄敏胶囊	胶囊剂	276mg/粒	276mg /粒×20粒/盒	国药准字H20054761	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
16	咳特灵胶囊	胶囊剂	复方	20粒/盒	国药准字Z20053894	18个月	药用PVC硬片/药用包装铝箔	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
17	消栓口服液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053897	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
18	鸦胆子油口服乳液	合剂	10ml/支	10ml/支×6支/盒	国药准字Z20053898	18个月	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
19	氨咖黄敏胶囊	胶囊剂	每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克	10粒/板×2板/盒	国药准字H63020185	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
19	氨咖黄敏胶囊	胶囊剂	每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克	10粒/板×70板/盒	国药准字H63020185	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
20	烟酸占替诺片	片剂	100mg	12片/板×1板/盒	国药准字H63020190	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
21	睾丸片	片剂	0.2g（以睾丸粉计）	12片/板×1板/盒	国药准字H63020194	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
21	睾丸片	片剂	0.2g（以睾丸粉计）	12片/板×2板/盒	国药准字H63020194	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
22	牛黄解毒片	片剂	每片重0.3g	12片/板×2板/盒	国药准字Z63020129	24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
22	牛黄解毒片	片剂	每片重0.3g	12片/板×70板/盒	国药准字Z63020129	24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
23	七味螃蟹甲丸	丸剂	每10丸重2.5g	30丸/板×1板/盒	国药准字Z20054325	暂定18个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
24	十七味寒水石丸	丸剂	每丸重1g	24丸/板×1板/盒	国药准字Z20063127	暂定18个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
25	氯芬黄敏片	片剂	每片含双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg	24片/板×120板/盒(薄膜衣片)	国药准字H63020189	暂定24个月	药用聚氯乙烯（PVC）硬片和药用铝箔（PTP）	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
26	十八味诃子利尿丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×24丸×1板/盒	国药准字Z63020159	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
27	抗栓胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×10粒×4板/盒	国药准字Z63020181	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
28	消肿片	片剂	每片重0.325g	0.325g×30片/瓶	国药准字Z63020182	24个月	口服固体药用高密度聚乙烯瓶;药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
29	清感九味丸	丸剂	每10粒重2g	0.2g×18丸×2板/盒	国药准字Z20063917	暂定18个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
29	清感九味丸	丸剂	每10粒重2g	0.2g×24丸×1板/盒	国药准字Z20063917	暂定18个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
30	阿拉坦五味丸	丸剂	每粒重0.2g	0.2g×30丸×2板/盒	国药准字Z20064197	暂定18个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
30	阿拉坦五味丸	丸剂	每粒重0.2g	0.2g×24丸×4板/盒	国药准字Z20064197	暂定18个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
31	巴桑母酥油丸	丸剂	每丸重9g	9g×8丸/盒	国药准字Z63020185	24个月	蜡纸塑料外壳包装	青海省格拉丹东药业有限公司
32	复方罗布麻颗粒	颗粒剂	每袋装15g	15g×8袋/盒	国药准字Z63020154	24个月	药品包装用复合膜	青海省格拉丹东药业有限公司
32	复方罗布麻颗粒	颗粒剂	每袋装15g	15g×12袋/盒	国药准字Z63020154	24个月	药品包装用复合膜	青海省格拉丹东药业有限公司
33	益肺胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×2板/盒	国药准字Z63020183	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
34	白癜风丸	丸剂	每丸重0.2g	0.2g×30丸×2板/盒	国药准字Z63020234	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
35	溃疡胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×2板/盒	国药准字Z63020155	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
36	回生甘露丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×18丸×1板/盒	国药准字Z63020266	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
37	健脾润肺丸	丸剂	每10丸重3g	0.3g×24粒×2板/盒	国药准字Z20025862	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
38	流感丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×24丸×1板/盒	国药准字Z63020262	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
39	十五味萝蒂明目丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×24丸×3板/盒	国药准字Z63020265	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
40	调经祛斑胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×4板/盒	国药准字Z20026002	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
41	杞鹿温肾胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×3板/盒	国药准字Z20026337	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
41	杞鹿温肾胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×2板/盒	国药准字Z20026337	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
42	二十五味驴血丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×18丸×1板/盒	国药准字Z63020186	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
43	甘露消渴胶囊	胶囊剂	每粒装0.3g	0.3g×12粒×3板/盒	国药准字Z63020187	36个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
44	六味能消丸	丸剂	每丸重0.6g	0.6g×18丸×2板/盒	国药准字Z63020263	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
44	六味能消丸	丸剂	每丸重0.3g	0.3g×24丸×3板/盒	国药准字Z63020263	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
45	参茸珍宝片	片剂	每片重0.23g	0.23g×8片×2板/盒	国药准字Z63020235	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
46	十八味党参丸	丸剂	每丸重0.25g	0.25g×24丸×2板/盒	国药准字Z63020158	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司
47	降脂减肥片	片剂	每片重0.23g	0.23g×12片×3板/盒	国药准字Z63020236	24个月	药用PVC硬片、铝箔包装	青海省格拉丹东药业有限公司