药品包装 材料选择事关药品质量
2012-02-08 15:36 来源：cpp114 文/杨羽凡 责编：喻小唛
- 摘要：
- 就目前国家要求的也是基础的药包材稳定性试验而言，不少企业的实验项目太少，提供的数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。
【CPP114】讯：在安全、环保、美观包装理念深入人心的日本，对药包材料的“考究”可说到了无以复加的地步：包材的稳定性和相容性试验自不必说，而外界气候、温湿度条件的变化对药品包装有无影响也要用实验数据来说话。总之，药品销到哪儿，各种实验就做到哪儿，但我国药品包装技术和质量理念相形见绌。
就目前国家要求的也是基础的药包材稳定性试验而言，不少企业的实验项目太少，提供的数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。笔者认为，前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨，出现很多影响药品质量的事情，如今这种局面已基本改观。要从根本上提高我国药品包装技术水平，在药包材企业努力的同时，药品生产企业也必须树立更高的质量观念，选择更多有代表性的药品做试验，真正对自己负责，对包材企业负责，对消费者负责。
目前我国药品包装技术正在急起直追国外先进水平，应提醒制药企业的是，确立正确的包装理念比引进技术更为重要，企业在保证质量和成本增加之间应做出正确选择。
就目前国家要求的也是基础的药包材稳定性试验而言，不少企业的实验项目太少，提供的数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。笔者认为，前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨，出现很多影响药品质量的事情，如今这种局面已基本改观。要从根本上提高我国药品包装技术水平，在药包材企业努力的同时，药品生产企业也必须树立更高的质量观念，选择更多有代表性的药品做试验，真正对自己负责，对包材企业负责，对消费者负责。
目前我国药品包装技术正在急起直追国外先进水平，应提醒制药企业的是，确立正确的包装理念比引进技术更为重要，企业在保证质量和成本增加之间应做出正确选择。
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