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探究中药饮片包装发展的新升级路径

2011-09-17 14:29 来源：医药经济报责编：江佳

摘要：: 近年来，随着医疗消费需求的增加，中药饮片市场得到迅速发展，但长期以来存在的中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题，严重制约了中医临床疗效的发挥。要打破这个“瓶颈”，除了要制定质量可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，尽快提升中药饮片的包装水平已迫在眉睫。

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　　【CPP114】讯：近年来，随着医疗消费需求的增加，中药饮片市场得到迅速发展，但长期以来存在的中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题，严重制约了中医临床疗效的发挥。要打破这个“瓶颈”，除了要制定质量可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，尽快提升中药饮片的包装水平已迫在眉睫。
　　
　　方式落后
　　
　　据专业人士介绍，由于我国中药饮片加工企业大多规模小、基础设施差、设备落后，很多仍停留在手工作坊式的生产方式上，导致中药饮片的包装方法和包装技术仍较落后。目前主要存在以下3种包装形式：
　　
　　1.原始散装。这是传统的包装形式，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家明令禁止，但由于历史原因，在某些地方还不同程度地存在。
　　
　　2.塑料袋分装。一般分为1kg、2kg、5kg不等，这是许多中药饮片加工企业或中药材市场为应对国家关于中药饮片必须要有包装而采取的措施，但也只是对原来的麻袋、纤维袋装的大包装的分装而已，实质上没有多大改变，而且由于普遍使用塑料袋,存在潜在危害。同时，由于包装材料与药品的性质不相适应，容易造成中药饮片的二次污染，导致霉变虫蛀以及脂溶性饮片与塑料中的有机成分互溶和渗透等情况。因此，这种塑料袋包装，在某种程度上是一种历史的倒退。
　　
　　3.免煎中药饮片。即把中药材加工炮制为可以直接服用的袋装中药饮片，有粉末状、颗粒状的包装规格。严格地说，这已经属于中药制剂的范围，未经批准是不允许生产加工的，流通范围也有所限制。
　　
　　改进思路
　　
　　中医药是祖国传统医学，中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量为主，这种调配方式在一定历史条件下是可行的。但随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来，如劳动强度大、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等。因此，找准影响和制约中药饮片包装发展的因素，有针对性地加以改进，对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。
　　
　　1.依据临床实际用量，分别核定不同包装规格。古代的中药计量单位为“钱”，约3.3g。分析古人用药计量和《中国药典》、《方剂学》等的用药剂量，用统计学共统计药物3217次，发现用量6g（约2钱）占11.84﹪，10g（约3钱）占40.47﹪，12g（约4钱）占22.63﹪，16g（约5钱）占13.24﹪。以上用药剂量占总数量的88.18﹪。在统计中还发现，用量在20g以上的药物，主要是质地较重的动物化石类药物和矿物类药物；全草类和叶类药物的用量主要为10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的药物主要是贵重药物和剧、麻、毒药物。
　　
　　根据以上统计结果，可将中药饮片的包装规格设计为：①用量较小的贵重药物，剧、麻、毒药物以3g为包装规格；②质地较重的动物化石类和矿物类药物，全草类和叶类药物分用10g、15g两种包装规格；③大多数常用药物分为6g和10g两种包装规格。上述包装规格的中药饮片基本可以满足临床用药的需要，在中药调剂时只需1~2个包装就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同剂量，能满足临床98﹪以上的用药。
　　
　　可以说，这种方案是较为合理的中药饮片包装规格。
　　
　　2.选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应，并符合卫生要求，防止二次污染；同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求，中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式，选取药用PVC和铝箔。因为就目前的科技水平，药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟，能保证化学药物在一定时期内稳定，对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。