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医疗标签：质量至关重要

2011-02-18 08:34 来源：labels 责编：Victoria

摘要：: 电子温度标签。对温度在特定范围内的控制对于保证制药工业的质量和效率通常是非常关键的。为了调节药物释放的温度，Schreiner MediPharm已经开发出了一种特殊的产品――电子温度标签。这种标签对产品从生产商到消费者之间整个过程的温度变化都有可靠的记录

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　　【CPP114】讯：医疗标签与其他行业的标签不同，它不关乎怎样使货架更醒目，更吸引人的眼球或者符合流行的时尚。它也不要求在七秒内要吸引消费者的注意力，实际上，它的功能更重于形式。

　　医疗行业的标签是需要认真对待的。例如药品标签，还有食品、营养品及美容品标签次之，都必须遵从相关的法律条文，否则，后果会相当可怕。例如静脉药物、血袋、注射器、体液容器及病人的病历的相关标签。

　　质量是关键

　　如同其他的市场一样，医疗标签在形状和尺寸上也是多样化的，有些对加工有特殊的要求。这样就突出了标签后加工对产品质量控制的重要性。

　　医疗和药品标签全球生产商Schreiner MediPharm美国分公司总裁Gene Dul指出，医疗和药品标签的加工需要掌握大量的知识和技术。他说：“印刷这些复杂、多功能的标签需要有丰富的材料和粘合技术专业知识，配药、印刷及模切技术，以及涉及到此复杂流程的正确的医疗和药品领域的知识。”

　　质量是医疗标签的重中之重。Dul说：“首先，要考虑药品行业对于标签高质量的要求。我们严格遵守现行产品生产条例的规定以确保最高的产品质量，以达到CGMP（Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范）的市场准入要求。包括程序控制及100%摄像监控。除此之外，印后技术、可变信息印刷、背面印刷、特殊上光，例如印刷凹凸的盲文，也发挥着重要的作用。”

　　美国ID images公司业务开发部经理Tim Mlnarik认为，站在生产程序的角度来讲，ID Images对于医疗类和非医疗类标签的生产程序是相似的。该公司专注于可变信息印刷标签加工，其在医疗标签业十分活跃。Mlnarik说：“客户的要求各有不同。有些客户可能要求质量审查或要求COC证书或COA分析报告，有些客户则可能要求额外的标签相关信息。”

　　标签加工商美国HP Mile公司是特别为服务医疗及药品行业而成立的。该公司总裁Michael Brady表示，对于HP Mile来说，质量是最重要的。他解释：“我常常对我的员工说，做不到100%，那就意味着失败。对于医疗标签来讲，没有‘足够好’之说。印刷每一个标签中的任一部分、任一步骤，其可靠性和可追溯性是非常重要的。我们对于每一项工作的程序都是一样的。对于每一个订单，我们都会记载着相关的所有信息，将这些信息记录在一个‘工作袋’中。工作袋跟随着每一个订单的整个过程，从形成订单到运输送货。这些工作袋通常保留数年。”HP Mile公司一直致力于提高产品质量，员工一直被培训按照CGMP规范操作，公司还于2008年开始贯彻执行ISO9001：2008认证。

　　美国GBS公司标签业务开发部经理Eric Bartell同样指出，对于医疗标签客户，绝对的准确性是至关重要。该公司是几个医疗设备及药品五百强企业的压敏产品供应商。Bartell表示，这些客户都面临着其行业领域内独特的挑战，这些直接影响到GBS如何为他们提供标签服务。Bartell说：“我们的目标是为终端客户提供无缺陷的产品。针对每个客户不同的需求，我们有书面的详尽的质量控制程序和特定的工作指导。我们不断地追求程序的完善，不断地检查和更新这些质量控制程序。ISO9001和CGMP帮助我们确保达到这样的目的。我们发现客户们期望能够依赖于我们的质量控制，以减少他们审查产品质量的麻烦。”